導管導絲破裂測試儀

一，生產廠家(jia)：

導管導絲破裂測試儀采用7寸威綸(lun)通液晶觸控顯示屏，中(zhong)英文菜(cai)單顯(xian)示。公稱規(gui)格、設(she)定載(zai)荷、打(da)印設(she)定、測試、上(shang)行、下行、時間、標定。由(you)鍵盤與觸摸控制(zhi)液晶顯(xian)示屏(ping)上(shang)的菜(cai)單，機載(zai)打(da)印測試結果。

二，標準：*符(fu)合YY0450.1-2020標準中(zhong)相關條款設計制(zhi)造。

三(san)，技術指(zhi)標

公(gong)稱規格：根據(ju)客戶要求

試驗(yan)圈數：1-30圈，精度：±1%；

設定時(shi)間(jian):1s～60min, 客戶(hu)任意設置，精度(du)：0.2S

儀器Z身免F依標準：規定升級服務。

設(she)備免(mian)費保修期為1年。

附錄F(規(gui)范性附錄)導絲破裂試驗(yan)方法

F.1 原理

將導絲纏繞在一圓(yuan)柱形模型上(shang)，然后展開并檢查破裂情況。

F.2儀器

F21圓柱體,其直徑是導絲最(zui)大外(wai)徑D(見82)的10倍(bei)。可用適當的基于風險的臨床(chuang)論證(見圖F1中(zhong)1)使用不同直(zhi)徑的圓(yuan)柱體(ti)。

F22支撐架(jia)用于支撐圓柱體的(de)兩(liang)端(見圖F1中3)。

F23固定點, 圓柱體上(shang)的孔(見圖(tu)F1中4)用于固(gu)定導(dao)絲(si)(見圖F1中2)。

注:圖F1所(suo)示為典型的試驗裝置。

F.3程序

F31將圓柱體(ti)(F21)裝入(ru)支(zhi)撐架(jia)(F22)內

F32將導絲末(mo)端插(cha)入圓(yuan)柱體(ti)(F23)的孔中固定(ding)導絲(si)。轉第一(yi)圈時握持(chi)住。

F33通過轉(zhuan)動手柄(bing)并握緊導(dao)絲將導(dao)絲緊緊地纏繞(rao)(rao)在圓(yuan)柱體上(shang)。至少纏繞(rao)(rao)完(wan)整(zheng)的(de)(de)八(ba)圈(quan)，有適當的(de)(de)基于風險的(de)(de)臨床論(lun)證也可減少編繞(rao)(rao)圈(quan)數。

F34展(zhan)開(kai)導(dao)絲(si)并(bing)檢查由此引起的破(po)裂(lie)。在固定處(chu)和第一圈上產生的破(po)裂(lie)不計。

F.4 試驗報告

試驗報告應包括下列信(xin)息:

a)導絲(si)的識(shi)別;

b)導絲(si)是否發生(sheng)破裂的描述;

c)如果(guo)直(zhi)徑(jing)或圈數有偏離適當的基于(yu)風險的臨床論證。