注射器自毀(hui)特(te)性(xing)壓力測試儀，自毀(hui)特(te)性(xing)試驗儀

用(yong)途

注射(she)器自毀(hui)特性壓(ya)力測試儀（Self-Destructive Syringe Pressure Testing Device）是(shi)用(yong)于測試注射器在承受(shou)(shou)壓力時(shi)是(shi)否會(hui)自毀(hui)的設備。這種設備的主要用(yong)途是(shi)確保(bao)注射器在承受(shou)(shou)正(zheng)常或意(yi)外(wai)的壓力負荷時(shi)能(neng)夠安全運作，以防(fang)止(zhi)意(yi)外(wai)事故和傷害。以下是(shi)該設備的可(ke)能(neng)用(yong)途：

醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)質(zhi)量控制：在(zai)醫(yi)療(liao)行業中，注(zhu)射(she)器(qi)是常見的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)之一。使用自毀特性壓力(li)測試儀可以確保注(zhu)射(she)器(qi)在(zai)承受正常使用壓力(li)時能夠(gou)安全運作，減少因注(zhu)射(she)器(qi)自毀而導致的(de)醫(yi)療(liao)事故和患者傷害的(de)風險(xian)。

藥物(wu)研發和(he)(he)(he)生(sheng)產：藥物(wu)的(de)研發和(he)(he)(he)生(sheng)產涉及到使用注射器(qi)來輸送藥物(wu)。通過使用自毀特性(xing)壓力(li)測試儀，可(ke)以(yi)評估(gu)注射器(qi)在(zai)承受不同(tong)壓力(li)條(tiao)件下(xia)的(de)耐久(jiu)性(xing)和(he)(he)(he)安全性(xing)，確保藥物(wu)輸送的(de)可(ke)靠性(xing)和(he)(he)(he)安全性(xing)。

醫療設(she)備供應(ying)鏈管理(li)：自毀(hui)特性壓力測試儀可以用于(yu)檢查醫療設(she)備供應(ying)鏈中的注(zhu)射器(qi)是否符合質(zhi)量標準(zhun)。這有助于(yu)確保供應(ying)鏈中的注(zhu)射器(qi)符合規定的質(zhi)量要(yao)求，并減少因(yin)低質(zhi)量注(zhu)射器(qi)而(er)引(yin)發的潛在風險。

安全防(fang)護：自毀特性壓力(li)測試儀(yi)還可以用于確(que)保(bao)注射(she)器在遭(zao)受不(bu)正當使用或(huo)惡意(yi)修改時能夠自毀

執(zhi)行(xing)標準：YY/T0573.3-2019

技術參數：

控制系統(tong)：PLC;

操作界面：彩色7寸(cun)觸摸(mo)屏，中英文切換；

高(gao)精(jing)度(du)電機，高(gao)精(jing)度(du)滾珠(zhu)絲桿；

專(zhuan)用夾具(ju)1套適合各種型號；

嵌入(ru)式打印(yin)機，熱敏打印(yin)機；

自毀(hui)特性試驗方法(fa)

1原理

在正(zheng)常使用(yong)情(qing)況下(xia)在輸送部劑量或試驗用(yong)水(A.1.2.3)后(hou)，使用測(ce)試設備或壓力裝置將芯(xin)桿從外套(tao)中拔出.測量和記錄拔出或破壞芯桿的力。

2裝置

E.1施加(jia)一個軸向拉力的裝置當(dang)以100mm/min 的速(su)度移動芯桿時(shi)最大力可(ke)達至100NE.

E.2施加一個壓力的裝(zhuang)置可以約(yue)100 kPa/min 的速率增(zeng)加(jia)最高(gao)可達(da)300 kPa壓力(li)

3步驟

E.1 在正常使用條件下輸送部劑(ji)量或試(shi)驗(yan)用水(shui)。使用測試(shi)裝(zhuang)置;

E.2在按手或芯(xin)桿(gan)上施(shi)加(jia)一(yi)個遞(di)增的力使芯(xin)桿(gan)從外套中(zhong)退出。當(dang)以100mm/min 的速度移動芯桿，遞增(zeng)拉力至最大100N或直到芯(xin)桿能夠(gou)在同(tong)一注射器中(zhong)進行再次輸送;

E.3使用測(ce)試(shi)裝(zhuang)置(E.2.2)在注射針上(shang)施(shi)加(jia)一個(ge)緩慢(man)增(zeng)加(jia)的約 100 kPa/min 的壓力，至最大300kPa，并記錄活塞(sai)密封網是否能(neng)在注(zhu)射器外套(tao)中回(hui)退。

E.4試(shi)驗報(bao)告

試(shi)驗報告中至少給出(chu)下列(lie)信(xin)息(xi):

a)注射器的型號(hao)和(he)公稱容(rong)量[毫升(sheng)(mL)]

施加(jia)的最大力(li)

c)施加的最大壓力:

試驗日期