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全自(zi)動透皮擴散(san)系統
產品介(jie)紹:
自動透皮(pi)擴(kuo)散(san)系(xi)統(tong),由擴(kuo)散(san)主機(ji)和樣品收(shou)集(ji)器構成。透皮(pi)擴(kuo)散(san)主機(ji)包含兩組6+1個擴散(san)池,6個擴散(san)池用于擴散(san)實驗,第7個擴散池用于(yu)監控接收液溫度(du)。滿足《美國(guo)藥典》要求,是一種可靠、重(zhong)復(fu)性(xing)好的(de)半固體劑型(xing)釋(shi)放測定的(de)方法。主要用于(yu)軟膏(gao)、硬(ying)膏(gao)、涂劑、膜劑、氣霧劑等制(zhi)劑的(de)藥物透皮釋(shi)放試驗,通過經(jing)皮膚吸(xi)收的(de)模型(xing)研究藥物透過皮膚的(de)效(xiao)率。
主要特點:
1. 溫度(du)控制
① 擴散系統采(cai)用干加(jia)熱方式,加(jia)熱效率高,接收室和供體室溫(wen)度(du)準確(que)控制(zhi)(≤0.2℃);
② 防蒸發帽+保護(hu)罩雙保溫設計(ji),避免制(zhi)劑(ji)中溶劑(ji)揮發,防止池體(ti)和藥物溫度受外界環境影(ying)響;
③ 實時監(jian)測并(bing)記(ji)錄(lu)干加熱塊和(he)接受池介質溫度(獨立的溫度監(jian)測池),并(bing)生成(cheng)溫度曲線;
④ 同溫(wen)補(bu)液(ye)設(she)計,避免補(bu)液(ye)溫(wen)度波動(dong)對釋放或透皮造成的影響;
2.透皮(pi)擴散(san)池選擇
① 材質:垂直擴散池(chi),玻璃材質,傳熱(re)好(hao),固(gu)定1.77cm2(φ=15mm)釋放面積;
② 定量(liang)給(gei)藥:不同厚度的定量(liang)環,靈活(huo)控制不同的給(gei)藥劑(ji)量(liang);
③ 擴(kuo)散(san)池體(ti)積(ji)可變:配合不(bu)同(tong)體(ti)積(ji)的攪(jiao)拌子(zi),可靈活改變擴(kuo)散(san)池體(ti)積(ji);
④ 自適應壓緊裝(zhuang)置:彈簧(huang)+旋鈕設計,自適應卡緊和調節(jie)接收室和供體(ti)室的(de)間隙。
3.自動排氣泡(pao)
① 自動(dong)排氣設(she)計,確保整個(ge)實驗過程中(zhong)皮膚(fu)或濾膜(mo)下(xia)表面與接收液接觸(chu);
② 擴散(san)池上端(duan)管路用于排除氣(qi)泡;
③ 自動取樣(yang)設計,從(cong)擴散池底(di)部(bu)(bu)添加和(he)吸取介質,可實現全通量取樣(yang)和(he)部(bu)(bu)分(fen)取樣(yang);
④ 同時進行12個樣品的滲(shen)透(tou)測試(shi),上下兩(liang)組6+6(參比+自研),可設(she)置(zhi)不同溫(wen)度(du)和攪拌轉速。
4.流路設(she)計
① 優(you)秀的流路設計,取樣(yang)(yang)前自(zi)動潤洗管路,取樣(yang)(yang)后自(zi)動排空管路,避免樣(yang)(yang)品交叉污(wu)染;
② 12個池(chi)體為獨立的介質通(tong)道(dao),可(ke)同時進行(xing)12組釋放介質考察;
③ 實驗結束后,對(dui)擴散池(chi)和管路系統(tong)進行(xing)自動清洗和排空;
④ 可選配在線溶(rong)媒脫氣機,對釋放介質進(jin)行脫氣。
5.二級過濾、精確取樣
① 高精度(du)進口(kou)注射(she)泵,可實現快速精確取樣,取樣誤差≤±1%;
② 取樣器自動兼容大試管(15ml)和液相小瓶(ping)取樣(yang),36個(ge)取(qu)樣點;
③ 取樣系統可(ke)進行在(zai)線(xian)二(er)次過濾,可(ke)配置自動換膜器。
6.軟件系統
① 10寸觸(chu)屏控制,華(hua)溶擴散工作站,人機交互,操作簡便;
② 可配置1000個(ge)賬戶,1000條實驗方法;
③ 無紙化報告管理,可連接(jie)網(wang)絡打印機,數(shu)據(ju)可本(ben)地(di)存儲,備份至U盤或企業服務(wu)器;
④ 數據審計追(zhui)蹤功(gong)能(neng),三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求(qiu)。
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